Miriam Fauzia Berita Pagi Dallas (TNS)
Vaksin fentanil yang dikembangkan oleh para peneliti Universitas Houston diperkirakan akan memasuki uji klinis pada pertengahan tahun depan, dengan harapan menjadi solusi mendasar terhadap krisis mematikan ini.
Vaksin tersebut, yang telah menunjukkan keberhasilan dalam penelitian pada hewan, dirancang untuk memblokir opioid yang membuat ketagihan memasuki otak dan menyebabkan overdosis. Startup biofarmasi Ovax memenangkan lisensi untuk memproduksi dan menguji vaksin pada bulan November 2023 dan telah mengumpulkan lebih dari $10 juta untuk upaya tersebut pada bulan Juni tahun ini.
“Kami semua sangat gembira,” katanya Colleen Gagesalah satu pendiri dan direktur pelaksana startup. Ia menambahkan bahwa perusahaannya memulai dari “titik nol”, namun ia yakin suatu hari nanti vaksin fentanil akan tersedia untuk masyarakat.
Hari itu mungkin masih jauh dari sekarang. Sedangkan keadaan darurat kesehatan masyarakat, seperti pandemi COVID-19, dapat mempercepat pengembangan vaksin dan pengujian vaksin baru. mungkin memakan waktu 5 hingga 10 tahun – terkadang lebih lama.
Sementara itu, Kematian akibat overdosis Fentanyl sedang meningkat di Texasdari kurang dari 80 pada tahun 2014 menjadi hampir 2.300 pada tahun 2023, Menurut Departemen Layanan Kesehatan Texas. Opioid Sintetis – Dibuat secara ilegal tetapi juga tersedia dengan resep dokter Ini 50 kali lebih kuat dari heroin dan 100 kali lebih kuat dari morfinmenjadikannya obat paling mematikan dalam krisis opioid.
Untuk vaksin fentanil, bahan pembantu sangatlah penting
Ide untuk membuat vaksin opioid pun lahir perhatian ilmiah sejak tahun 70an. Tidak seperti bakteri atau virus, opioid tidak dikenali oleh sistem kekebalan tubuh kita sebagai benda asing. Namun sistem kekebalan tubuh dapat dilatih untuk membuat antibodi sebagai respons terhadap opiat seperti fentanil melalui vaksin yang menempelkan potongan obat tersebut ke bagian bakteri yang tidak menular dan menggunakan zat yang disebut bahan pembantu.
Bahan pembantu dirancang untuk meningkatkan respons imun dan sangat penting dalam vaksin yang menargetkan gangguan penggunaan narkoba. Upaya-upaya sebelumnya untuk membuat vaksin-vaksin ini telah gagal karena bahan pembantunya tidak cukup efektif, katanya Jay Evansdirektur Pusat Pengobatan Translasi di Universitas Montana. Evans juga merupakan kepala bagian ilmiah dan strategi Kekebalansebuah perusahaan bioteknologi yang berbasis di Montana yang mengembangkan dan menguji berbagai vaksin termasuk mereka yang menargetkan kecanduan fentanil dan heroin.
Bahan tambahan dalam vaksin fentanil Universitas Houston adalah enterotoksin, bahan kimia yang diproduksi oleh bakteri Escherichia coli dan dimodifikasi dengan cara yang tidak menular. Itu tadi pertama kali dikembangkan di Universitas Tulane di Louisiana pada awal tahun 2000an dan digunakan dalam berbagai vaksin, mengatakan: Colin Haleprofesor peneliti psikologi di University of Houston, yang memimpin pengembangan vaksin fentanil. Hale juga merupakan pendiri dan konsultan Ovax.
“Ini telah diuji dalam 15 uji klinis pada manusia yang dikombinasikan dengan vaksin lain,” katanya merujuk pada vaksin yang digunakan dalam vaksin timnya. “Penelitian dilakukan pada bayi, hasilnya luar biasa, hampir tidak ada efek samping.”
Peneliti lain menyukainya David Dowling Dan Dr Ofer LevyDowling mengatakan kedua pendiri Ovax menggunakan bahan pembantu yang belum diuji pada manusia tetapi tampaknya secara efektif meningkatkan respons kekebalan terhadap vaksin yang menargetkan gangguan penggunaan narkoba, setidaknya berdasarkan penelitian pada hewan.
Uji klinis penuh dengan masalah
Uji klinis fase 1 vaksin University of Houston dijadwalkan pada kuartal kedua tahun 2025. Ovax juga sedang dalam negosiasi lisensi dengan Rumah Sakit Anak Boston untuk vaksin fentanil yang dikembangkan oleh Dowling dan Levy. Jika negosiasi ini berhasil, uji klinis fase 1 dapat dimulai pada awal tahun 2026.
Tujuan dari uji coba ini adalah untuk menciptakan vaksin tingkat keamanan, kemungkinan efek samping dan dosis optimal. Menemukan orang untuk berpartisipasi akan menjadi sebuah tantangan, kata Evans.
“Dibandingkan dengan uji klinis penyakit menular pada umumnya, uji ini akan lebih sulit. FDA (Food and Drug Administration) sangat ketat sehingga Anda tidak akan menguji vaksin ini pada orang sehat yang belum mengalami kecanduan opioid,” katanya. “Jadi kita harus menargetkan pasien pada tahap 1 yang memiliki riwayat gangguan penggunaan opioid, dan ini adalah populasi yang lebih sulit untuk direkrut. Hal ini membutuhkan waktu lebih lama; populasi pasien akan mengalami lebih banyak efek samping karena mereka adalah pengguna narkoba. lebih sulit untuk dilacak.”
Evans menambahkan, stigma kecanduan narkoba dan penggunaan narkoba dapat menghalangi orang untuk mengungkapkan kondisinya dan berpartisipasi dalam uji klinis.
Ovax belum memutuskan di mana akan melakukan uji klinis Fase 1, kata Gage, namun pihaknya telah meninjau lokasi di Australia dan Belanda.
“Kami juga mencari di Amerika Serikat,” katanya, “tetapi sulit menemukan populasi pasien yang cocok.”
Uji klinis di masa depan harus menentukan efektivitas vaksin, siapa yang paling diuntungkan, dan berapa lama kekebalan bertahan.
Vaksin sebagai bagian dari solusi
Beberapa kritikus vaksin fentanil mengatakan bahwa vaksin tersebut merupakan pengganti pengobatan kecanduan opioid yang sudah ada, seperti buprenorfin. metadon Dan naltrexone. Beberapa pihak mempertanyakan apakah masyarakat sedang mencari vaksin.
“Orang-orang harus mengatakan bahwa mereka ingin menyuntik dan mereka harus memilih untuk kembali lagi untuk setiap suntikan atau infus.” Keith Humphreysprofesor psikiatri dan ilmu perilaku di Universitas Stanford, kata surat kabar “Washington Post”. pada tahun 2023. “Vaksin tidak melakukan apa pun untuk mengurangi keinginan mengidam atau memotivasi seseorang untuk datang kembali untuk mendapatkan perawatan lebih lanjut.”
Bagi Hale, vaksin fentanil bukanlah satu-satunya solusi, namun merupakan senjata lain dalam melawan krisis opioid. Dia dan rekan-rekannya di University of Houston menyelidiki dalam penelitian pada hewan bagaimana vaksin mempengaruhi pengobatan dengan buprenorfin, obat yang biasa diresepkan untuk memerangi penghentian obat dan keinginan akan obat. Temuan ini belum dipublikasikan namun “sangat mengesankan,” kata Hale, sambil menekankan bahwa vaksin fentanil dapat meningkatkan efektivitas pengobatan yang ada.
“Hal yang paling penting untuk diingat adalah bahwa kita bergerak secepat yang kita bisa. … Kita perlu memasarkan sesuatu secepat mungkin untuk memecahkan masalah yang mengerikan ini,” kata Hale. “Tujuan utamanya adalah untuk melindungi masyarakat dan menyelamatkan nyawa.”
©2024 Berita Pagi Dallas. mengunjungi dallasnews.com. Didistribusikan Agen Konten Tribune, LLC.
